电动工具(共16种)
电钻(含冲击电钻)、电动螺丝刀和冲击扳手、电动砂轮机、砂光机、圆锯、电锤(含电镐)、不易燃液体电喷、电剪刀(电冲剪)、攻丝机、往复锯(含曲线锯、刀锯)、插入式混凝土振动器、电链锯、电刨、电动修枝剪和电动草剪、电木铣和修边机、电动石材切割机(含大理石切割机)
第三方认证机构fda注册
一.什么是fda注册
fda注册,也可以叫fda登记。指的是化妆品、医疗器械、食品、激光、led灯具等产品出口美国必须到美国联邦食品药品监督登记注册,并保证产品符合美国相关标准和卫生安全要求的动作,其中部分产品还必须出具相关的检测才能登记成功。如:临床二类和三类医疗产品必须提供510k文件方可注册fda。
二.fda注册的常见误区
1.fda注册和ce认证不同,他认证的模式不同于ce认证的产品检测+报告证书模式,fda注册实际上采用的是诚信宣告模式,即:你对自己的产品符合相关标准和安全要求负责,并在美国联邦注册,如果产品出事,那么就要承担相应的责任。因此fda注册对于大部分产品,不存在寄样品检测和出证书的说法。因此网上传的沸沸扬扬的,哇哈哈获得fda认证和权健产品获得fda认证,以显示自己产品的安全,都是一种误解,不存在做了fda,就很高端的情况。
2.fda注册有效期问题:fda注册有效期为一年,如果超过一年,则需要重新提交注册,所涉及的年费也需要重新付。
3.fda注册有证书?:fda注册实际上所有的动作都是在网上做登记,不存在证书一说。那么市面上流传的fda证书是什么呢?其实都是代办机构自己出的一份宣称性文件,证明产品已经去做了fda注册。
三.fda注册和fda检测、fda认证三者究竟有什么区别
可以这样理解,fda检测一般针对这几类产品:1.二三类医疗器械;2.化妆品,日用品;3.食品接触材料;
fda注册一般分为:1.化妆品 2.led和激光产品 3.医疗器械 4.食品 5.药品
fda认证,是fda检测和fda注册的统称,这两者都可以称为fda认证,fda认证只是一个通俗语。
四.fda注册*新动向
近日,led灯将被纳入fda监管范围。据了解,此规则施行后,led灯产品或将面临双重“关卡”审核,在清关时除了需要海关通过外,还可能需要fda放行。但这一改变只涉及led灯本身,不涉及使用led灯的商品(比如不带有led灯本身的灯具)。
据业内人士介绍,led灯被纳入fda监管范围,对出口物流行业的要求将更为严苛,需要其在接收客户货物时,搞清楚生产厂家,拒接收不正规产品。同时,在提供清关材料时,需一同提供led灯的生产厂家信息,其中包括厂家名称、地址和联系电话,以免带来清关延误。
据悉,如果只是使用led灯但是不带有led灯的产品,需要请在清关材料中明确标注清楚。
步:申请受理
a收到符合要求的申请后,认证机构向申请人发出受理通知,通知申请人发送或寄送有关文件和资料。
b同时,认证机构发送有关收费和通知。
c申请人按要求将资料提供到认证机构。
d申请人付费后,按要求填写付款凭证。
[注:企业一般应提供以下资料:总装图、电气原理图、线路图等;关键元器件或主要原材料清单;同一申请单元内各个型号产品之间的差异说明;其他需要的文件;cb证书及报告(如有)]。
第二步:资料审查
a在资料审查阶段,产品认证工程师需对申请进行单元划分。
b单元划分后,若需要进行样品测试,产品认证工程师向申请人发送送样通知以及相应的付费通知,同时,通知申请人向相应的检测机构发送样品接收通知。
第三步:样品接收
a样品由申请人直接送达指定的检测机构。
b申请人付费后,按照要求填写付款凭证。
c检测机构对收取的样品进行验收,填写样品验收报告,对于不合格的样品将出具样品整改通知,整改后填写样品验收报告。
d样品验收后,检测机构填写样品检测进度表报认证机构。
e认证机构收到样品检测进度后,在确认申请人相关费用付清后,向申请人发出正式受理通知,向检测机构发出检测任务书,样品测试正式开始。
第四步:样品检测
a企业在型式试验阶段应作的工作为:送试验样品、需要的零部件及技术资料,了解试验进度,如果出现不合格项要依照样品测试整改通知进行及时整改。
b样品测试结束后,检测机构填写样品测试结果通知。
c检测机构还将试验报告等资料传送至认证机构。
ccc认证申请步骤
1、向指定认证机构提交意向申请书,应包括如下内容:
申请人信息,制造商信息,如:名称、地址、联系人、联系方式等;
生产厂信息(包括质量体系的状况和体系获证情况等);
产品名称、型号、规格、商标等;
另外,还需提品的相关资料,如: 产品说明书、使用维修手册、产品总装图、工作(电气)原理图、线路图、部件配置图、产品安全性能检验报告、安全关键件一览表等。报关,报检 若申请的产品是电工产品,需做电磁兼容型式试验,还需补充提供下述技术资料
1. 电磁兼容性技术标准;
2. 可能影响安全性能的产品变更情况说明;海关事务论坛
3. 产品电磁兼容性能检验报告(按型号提供);
4. 所有的有电磁兼容要求的电磁兼容关键件一览表。报关报检,外汇核销,出口退税,通关咨询
如果所申请的产品是已获证型号产品的变更,或与已获证产品有联系,申请人应在申请书中做出说明。报关报检,外汇核销,出口退税,通关咨询
2、原则上按型号提出申请。不同生产厂生产的同型号产品或同一生产厂在不同地点生产的同型号产品,应分别申请。报关报检,外汇核销,出口退税,通关咨询
3、ccc认证机构会同分包实验室审查申请资料后,划分产品单元,并就检测所依据的标准、检测项目和所需样品数量同申请人达成一致意见后,由分包实验室向ccc报产品检测费用。报关报检,外汇核销,出口退税,通关咨询
4、ccc认证机构会同业务代表根据生产厂的质量体系状况,确定生产厂质量体系的审核天数,并确定相应的体系审核费。海关事务论坛
5、ccc认证机构向申请人寄发ccc产品认证报价单。报价单包括认证收费的详细内容、产品名称型号、检测标准和样品数量等。
6.申请人在报价单上签字盖章并返回后,ccc认证机构向业务代表下达任务通知书,委托业务代表与申请人签订认证合同,并向申请人发正式申请书。申请书中包括有需补送的资料、申请方的责任及需附送的《质量体系情况调查表》等。
报关,报检7、当下述条件都满足时,即进入样品检测阶段,ccc认证机构将向有关分包实验室下达任务通知书,通知实验室准备接收样品进行检测:
海关事务论坛1. 申请人已按照要求填写好并签字盖章后,返回报价单、正式《申请书》和产品认证合同;
报关,报检2. 申请人已提交所有要求的申请资料;
报关,报检3. 申请人已按照送样清单将样品送到指定地点;
4. 申请人按合同约定的方式支付相关费用。
当申请人不能及时满足上述要求,造成时间延误,认证周期增长,责任由申请人自己负担。报关,报检
8、申请人提交的一切资料应用中文书写,国外申请人可使用英文。海关事务论坛
ccc产品认证中心产品认证部同样接受来自国外申请人的产品认证请求,处理程序和要求同对国内申请人一样。
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